注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402413號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1a緩沖液/葡萄糖:咪唑緩沖液,葡萄糖,醋酸鎂,EDTA;試劑1b酶/輔酶/抗體:5'-二磷酸腺苷,5'-一磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,N-乙酰半胱氨酸;試劑2培養(yǎng)基:磷酸激酸,CK-M抗體;質(zhì)控血清(質(zhì)控)。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存,，有效期36個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(紫外線法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB
規(guī)格型號 CK 7946 ：( R1a：2 x 100 ml，R1b：6 x 20 ml,，R2： 3 x 10 ml,，質(zhì)控血清 1 x 2 ml)
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1533-2009