注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402404號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：抗體試劑：緩沖液中含抗NAPA單克隆抗體(鼠),，含穩(wěn)定性和防腐劑,。R2：示蹤劑：緩沖液中含熒光素標(biāo)記NAPA衍生物，含穩(wěn)定劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的N-乙酰普魯卡因胺的濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） N-乙酰普魯卡因胺檢測(cè)試劑盒(熒光偏振法)
產(chǎn)品名稱（英文） N-ACETYL-PROCAINAMIDE
規(guī)格型號(hào) 200 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1634-2009