注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402404號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 R1：抗體試劑：緩沖液中含抗NAPA單克隆抗體(鼠),，含穩(wěn)定性和防腐劑。R2：示蹤劑：緩沖液中含熒光素標記NAPA衍生物,，含穩(wěn)定劑和防腐劑,。產品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的N-乙酰普魯卡因胺的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） N-乙酰普魯卡因胺檢測試劑盒(熒光偏振法)
產品名稱（英文） N-ACETYL-PROCAINAMIDE
規(guī)格型號 200 tests
產品標準 YZB/GEM 1634-2009