注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401694號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 雅培日本制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 詳見說明書。產(chǎn)品有效期：在2-8℃下,，有效期為12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,，標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 本品用于定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體(TP)抗體,，用于對梅毒患者的輔助診斷,。
注冊代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-9-9,Roppongi,Minato-ku,Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)場所 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Syphilis TP
規(guī)格型號 100測試/盒，500測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20080060
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 雅培日本制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 詳見說明書。產(chǎn)品有效期：在2-8℃下,，有效期為12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,，標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 本品用于定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體(TP)抗體,，用于對梅毒患者的輔助診斷,。
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售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
備注
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生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-9-9,Roppongi,Minato-ku,Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)場所 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Syphilis TP
規(guī)格型號 100測試/盒，500測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20080060
