注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400755號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 R1a, R1b, R1c, R1d,。產品有效期：12個月。附件：質量標準,；使用說明書,；包裝標簽。
產品適用范圍 定量測定人體血清或血漿中的糖類抗原 19-9抗原水平,。
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc
生產廠地址（中文） 4300 N. HARBOR BLVD., FULLERTON, CA 92834-3100
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive,， Chaska, MN 55318-1084
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 糖類抗原19-9定量檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Access GI Monitor
規(guī)格型號 2×50個測試/盒、S0-S5, 2.5mL/瓶
產品標準 JS20070023