注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400198號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 30 CK-MB試劑條(STR),；30CK-MBSPRs(SPR)：內(nèi)表面用單克隆抗CK-MB抗體免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPRs,；CK-MB質(zhì)控品(C1)：蛋白質(zhì)基礎(chǔ)(BSA),、化學(xué)穩(wěn)定劑,、人類CK-MB,；CK-MB校準(zhǔn)品(S1)：蛋白質(zhì)基礎(chǔ)(BSA),、化學(xué)穩(wěn)定劑,、人類CK-MB,；重溶劑(R1)：去離子水,、0.9g/l疊氮化鈉；MLE卡,；使用說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿(肝素或者EDTA抗凝)中的肌酸激酶的MB同功酶含量。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶MB同工酶檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS CK-MB
規(guī)格型號(hào) 30人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 5131-2008