注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400865號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親和素包被的微粒(透明蓋)，防腐劑,。R1 反應(yīng)緩沖液(灰色蓋)：醋酸緩沖液,，白蛋白(人)，防腐劑,。R2 抗維生素D3-Ab~Ru(bpy)2+3,；維生素D衍生物-生物素(黑色蓋)：釕復(fù)合物標(biāo)記的多克隆抗維生素D3抗體(羊)，生物素化的維生素D,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量免疫測定人血清和血漿中的25-羥基維生素D3,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.04.14
有效期截止日 2013.04.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 25-羥基維生素D3檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Vitamin D3(25-OH)
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0469-2009