注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400728號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 DRG診斷設(shè)備有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：1.96孔微孔板(包被抗-FSH單克隆抗體).2.酶結(jié)合物(抗-FSH 抗血清結(jié)合辣根過氧化酶),。3.底物溶液- (TMB溶液),。4.標準品(0, 5; 10; 20; 50; 100 mIU/ml)5.終止液(0.5MH2SO4溶液)6.說明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中卵泡刺激素 (FSH)的濃度,。
注冊代理 北京協(xié)和洛克生物技術(shù)研究開發(fā)中心
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
生產(chǎn)場所 Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 卵泡刺激素定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） FSH ELISA Kit
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1257-2008