注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400725號
生產廠商名稱（中文） 德國 DRG診斷設備有限公司
產品性能結構及組成 試劑盒主要組成：1. 96孔微孔板(包被抗-LH單克隆抗體),。2.酶結合物(抗-LH 抗血清結合辣根過氧化酶),。3.底物溶液- TMB溶液 。4.標準品(0,10; 20; 40; 100; 200 mIU/ml)5.終止液(0.5MH2SO4溶液) 6.說明書,。產品有效期：保存于2-8℃,，有效期12個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清中促黃體生成素的濃度。
注冊代理 北京協(xié)和洛克生物技術研究開發(fā)中心
售后服務機構 
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
生產場所 Frauenbergstrasse18,Marburg,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 促黃體生成素定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品名稱（英文） LH Serum ELISA Kit
規(guī)格型號 96人份/盒
產品標準 YZB/GEM 0216-2008