注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400340號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 1.反應(yīng)區(qū)中固定有實(shí)驗(yàn)?zāi)l的載片,，實(shí)驗(yàn)?zāi)l上平行包被了純化的抗原和抗人
IgG 10張,； 2.陽性對照，直接使用 1×0.2ml,；3.陰
性對照,，直接使用 1×0.2ml； 4.酶結(jié)合物,，10倍濃縮
1×0.5ml,；5.標(biāo)本緩沖液，直接使用 1×60ml,； 6.清洗
緩沖液,，10倍濃縮 2×100ml；7.底物液,，直接使用 1×
4.0ml,；8.實(shí)驗(yàn)說明書，1份,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的3種IgG和IgM型自身抗體：抗M2（丙酮酸脫氫酶復(fù)合物）,、M4（亞硫酸鹽氧化酶）和M9（糖原磷酸化酶）抗體
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AMA-Profile EUROASSAY
規(guī)格型號 10×03, 10×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2783－2005《抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 1.反應(yīng)區(qū)中固定有實(shí)驗(yàn)?zāi)l的載片,，實(shí)驗(yàn)?zāi)l上平行包被了純化的抗原和抗人
IgG 10張,； 2.陽性對照，直接使用 1×0.2ml,；3.陰
性對照,，直接使用 1×0.2ml； 4.酶結(jié)合物,，10倍濃縮
1×0.5ml,；5.標(biāo)本緩沖液，直接使用 1×60ml,； 6.清洗
緩沖液,，10倍濃縮 2×100ml；7.底物液,，直接使用 1×
4.0ml,；8.實(shí)驗(yàn)說明書，1份,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的3種IgG和IgM型自身抗體：抗M2（丙酮酸脫氫酶復(fù)合物）,、M4（亞硫酸鹽氧化酶）和M9（糖原磷酸化酶）抗體
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AMA-Profile EUROASSAY
規(guī)格型號 10×03, 10×05
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2783－2005《抗線粒體抗體譜歐蒙斑點(diǎn)法檢測試劑盒》
