注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401902號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成份：載片,，載片上含有反應(yīng)區(qū),，每個(gè)反應(yīng)區(qū)有2張分別為粒細(xì)胞和猴肝冰凍切片的生物
薄片馬賽克；熒光素標(biāo)記羊抗人IgG,，5倍濃縮；陰性對(duì)照
血清：自身抗體陰性,，人血清,，直接使用；陽(yáng)性對(duì)照血清
：抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體,，胞漿型（cANCA）,，人血清，
直接使用,；陽(yáng)性對(duì)照血清：抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體,，核周
型（pANCA），人血清,，直接使用,；磷酸鹽，pH7.2,；吐溫
20,；封片介質(zhì)：直接使用；蓋玻片（62mm×23mm）,；實(shí)驗(yàn)
說(shuō)明書(shū)：1張,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測(cè)人血清或血漿中的抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.07
有效期截止日 2008.09.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck， Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck,， Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 粒細(xì)胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Granulocyte Mosaic 1 IndirectImmunofluorescence Test
規(guī)格型號(hào) FA1201-1003-1 10×03,；FA1201-1005-1 10×05*FA1201-1010-1 10×10；FA1201-2003-1 20×03*FA1201-2005-1 20×05,；FA1201-2010-1 20×10
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 693－40《粒細(xì)胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成份：載片,，載片上含有反應(yīng)區(qū),，每個(gè)反應(yīng)區(qū)有2張分別為粒細(xì)胞和猴肝冰凍切片的生物
薄片馬賽克；熒光素標(biāo)記羊抗人IgG,，5倍濃縮；陰性對(duì)照
血清：自身抗體陰性,，人血清,，直接使用；陽(yáng)性對(duì)照血清
：抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體,，胞漿型（cANCA）,，人血清，
直接使用,；陽(yáng)性對(duì)照血清：抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體,，核周
型（pANCA），人血清,，直接使用,；磷酸鹽，pH7.2,；吐溫
20,；封片介質(zhì)：直接使用；蓋玻片（62mm×23mm）,；實(shí)驗(yàn)
說(shuō)明書(shū)：1張,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測(cè)人血清或血漿中的抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.07
有效期截止日 2008.09.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck， Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck,， Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 粒細(xì)胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Granulocyte Mosaic 1 IndirectImmunofluorescence Test
規(guī)格型號(hào) FA1201-1003-1 10×03,；FA1201-1005-1 10×05*FA1201-1010-1 10×10；FA1201-2003-1 20×03*FA1201-2005-1 20×05,；FA1201-2010-1 20×10
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 693－40《粒細(xì)胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》
附件
