注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401668號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：12條×8孔包被有滅活抗原的微孔板,板上包被有MPO和PR3酶(抗原)的混合物,；結
合劑：HRP結合的羊抗人IgG(γ鏈)
,15ml一瓶,；陽性對照（人血清）：0.35ml一支；校正品
（人血清）：0.5ml一支,；陰性對照（人血清）：
0.35ml一支,；樣品稀釋液：30ml一瓶,，溶液中含有
Tween20、BSA,、磷酸鹽緩沖液,；TMB：15ml一瓶；終止液
：15ml一瓶,；濃縮洗板液:100ml一瓶,。
產品適用范圍 本產品是定性檢測人血清中的髓過氧化物酶（MPO）和蛋白酶3（PR3）抗體的系統(tǒng)，用于自身免疫疾病患者的輔助診斷,。
注冊代理 上海朗卡貿易有限公司
售后服務機構 上海朗卡貿易有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產場所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 抗中心粒胞漿抗體酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒
產品名稱（英文） ANCA Screen ELISA Test System
規(guī)格型號 2Z9681G 96次/盒
產品標準 YZB/USA 3605-40-2004《抗中心粒胞漿抗體酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：12條×8孔包被有滅活抗原的微孔板,板上包被有MPO和PR3酶(抗原)的混合物,；結
合劑：HRP結合的羊抗人IgG(γ鏈)
,15ml一瓶,；陽性對照（人血清）：0.35ml一支；校正品
（人血清）：0.5ml一支,；陰性對照（人血清）：
0.35ml一支,；樣品稀釋液：30ml一瓶,，溶液中含有
Tween20、BSA,、磷酸鹽緩沖液,；TMB：15ml一瓶；終止液
：15ml一瓶,；濃縮洗板液:100ml一瓶,。
產品適用范圍 本產品是定性檢測人血清中的髓過氧化物酶（MPO）和蛋白酶3（PR3）抗體的系統(tǒng)，用于自身免疫疾病患者的輔助診斷,。
注冊代理 上海朗卡貿易有限公司
售后服務機構 上海朗卡貿易有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Zeus Scientific, Inc.
生產廠地址（中文） 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產場所 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 抗中心粒胞漿抗體酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒
產品名稱（英文） ANCA Screen ELISA Test System
規(guī)格型號 2Z9681G 96次/盒
產品標準 YZB/USA 3605-40-2004《抗中心粒胞漿抗體酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒》
