注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401453號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Orgentec Diagnostika Gmbh
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成：微孔板 1個,、質控品 4瓶，1.5ml/瓶,、樣本緩沖液 1瓶,，20ml,、酶聯(lián)溶液 1瓶，15ml,、底物溶液 1瓶,，15ml、反應終止液 1瓶,，15ml,、洗液 1瓶，20ml,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量檢測人類血清或血漿中的心磷脂IgG,、IgM和IgA綜合自身抗體。
注冊代理 天津市秀鵬生物技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 天津市秀鵬生物技術開發(fā)有限公司
批準日期 2006.09.27
有效期截止日 2010.09.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orgentec Diagnostika Gmbh
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)場所 Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Cardiolipin Screen ELISA Kit
規(guī)格型號 96人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0507－2006 《心磷脂抗體篩查酶聯(lián)免疫法檢測試劑盒標準》