注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401403號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 純化弓形蟲(chóng)抗原包被的微孔板,、校準(zhǔn)品、陽(yáng)性質(zhì)控品,、陰性質(zhì)控品,、HRP標(biāo)記抗體、樣本稀釋液、濃縮洗液,、染色/底物溶液和終止液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性檢測(cè)人血清中弓形蟲(chóng)IgM抗體,。
注冊(cè)代理 廣州市康潤(rùn)生物制品開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.06.30
有效期截止日 2013.06.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech Plc
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 2823 Girts Road,，Jamestown, NY14701,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：邁康準(zhǔn)TM弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法))
產(chǎn)品名稱（英文） Captia TM Toxoplasma gondii IgM
規(guī)格型號(hào) 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0897-2009