注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401403號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 純化弓形蟲抗原包被的微孔板,、校準品、陽性質控品,、陰性質控品,、HRP標記抗體、樣本稀釋液,、濃縮洗液,、染色/底物溶液和終止液。產品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定性檢測人血清中弓形蟲IgM抗體,。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.06.30
有效期截止日 2013.06.29
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Trinity Biotech Plc
生產廠地址（中文） IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產場所 2823 Girts Road，Jamestown, NY14701,USA
生產國（中文） 愛爾蘭
產品名稱（中文） 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：邁康準TM弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法))
產品名稱（英文） Captia TM Toxoplasma gondii IgM
規(guī)格型號 96人份
產品標準 YZB/IRE 0897-2009