注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401107號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】微孔板,、衣原體抗體溶液,、酶標(biāo)抗體、陽性質(zhì)控,、陰性質(zhì)控,、樣本處理液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性檢測女性宮頸樣本,、男性尿道樣本、男性尿液樣本和眼結(jié)膜拭子樣本中的衣原體抗原,。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.05.14
有效期截止日 2013.05.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech Plc
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Bray, County Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場所 IDA Business Park, Bray County Wicklow, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 衣原體抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：邁康準(zhǔn)TM 衣原體抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） MicroTrak Ⅱ Chlamydia EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0621-2009