注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401705號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
備注 變更內(nèi)容：1,、產(chǎn)品有效期由“在2-37℃條件下,有效期為18個(gè)月”變更為“在2-37℃條件下,有效期為24個(gè)月”,。2、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)地址和聯(lián)系方式變更為“地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)永安東里16號(hào)909房間,；電話：+86-10-87733205,；傳真：+86-10-87729638”申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2011.03.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Binax, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 10 Southgate Road,，Scarborough,，ME 04074
生產(chǎn)場(chǎng)所 10 Southgate Road，Scarborough，ME 04074
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） Binax NOW Malaria Test
規(guī)格型號(hào) 25人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1008-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.21
有效期截止日 2013.07.20
備注 變更內(nèi)容：1,、產(chǎn)品有效期由“在2-37℃條件下,有效期為18個(gè)月”變更為“在2-37℃條件下,有效期為24個(gè)月”,。2、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)地址和聯(lián)系方式變更為“地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)永安東里16號(hào)909房間,；電話：+86-10-87733205,；傳真：+86-10-87729638”申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用,，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
變更日期 2011.03.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Binax, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 10 Southgate Road,，Scarborough,，ME 04074
生產(chǎn)場(chǎng)所 10 Southgate Road，Scarborough，ME 04074
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） Binax NOW Malaria Test
規(guī)格型號(hào) 25人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1008-2009
