注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400970號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 蛋白S試劑：含有重組兔組織因子、合成磷脂,、鈣離子,、激活蛋白C,、聚凝胺、緩沖劑,、穩(wěn)定劑及防腐劑的凍干品,。 蛋白S缺乏血漿：凍干的人類血漿，血漿中人工去除蛋白S,。 蛋白S質控血漿：凍干的人類血漿,，血漿中含低水平蛋白S。產品有效期：2-8℃,，有效期24個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用于定量檢測人血漿中蛋白S的活性,。
注冊代理 沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產廠地址（中文） 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA
生產場所 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA,；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 蛋白S檢測試劑盒(凝固法)
產品名稱（英文） ProS
規(guī)格型號 蛋白S試劑：3×3ml；蛋白S缺乏血漿：6×1ml,；蛋白S質控血漿：2×1ml
產品標準 YZB/USA 0369-2011
附件