注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400724號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 尿素酶,、α-酮戊二酸、GLDH,、穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清,、血漿和尿中尿素氮的濃度。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.04
有效期截止日 2015.03.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮檢測(cè)試劑盒(酶動(dòng)力法)
產(chǎn)品名稱（英文） BUN
規(guī)格型號(hào) UR2821:4×120t
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4029-2010