注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400974號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從 4300 N. HarborBoulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100變更為 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA,。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin
規(guī)格型號 300測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1502-2008