注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400498號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:ADP,、AMP、二腺苷五磷酸、NADP,、HK、G-6-PDH,、N-乙酰半胱氨酸,、CK-M抗體；R2：磷酸肌酸,。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期21天,；15-25℃有效期3天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清,、血漿中肌酸激酶同工酶的濃度
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Randox Laboratories Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(紫外法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CK-MB
規(guī)格型號(hào) CK1296(19*2.5ml):R1(緩沖液) 1*70ml,R2(底物 ) 19*2.5ml;CK1553(5*20ml):R1(緩沖液) 1*105ml,R2(底物 ) 5*20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4055-2010
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 英國(guó)RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:ADP,、AMP、二腺苷五磷酸、NADP,、HK、G-6-PDH,、N-乙酰半胱氨酸,、CK-M抗體；R2：磷酸肌酸,。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期21天,；15-25℃有效期3天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清,、血漿中肌酸激酶同工酶的濃度
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Randox Laboratories Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(紫外法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CK-MB
規(guī)格型號(hào) CK1296(19*2.5ml):R1(緩沖液) 1*70ml,R2(底物 ) 19*2.5ml;CK1553(5*20ml):R1(緩沖液) 1*105ml,R2(底物 ) 5*20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4055-2010
