注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402894號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：含有防腐劑的緩沖液中抗地高辛單克隆抗體(小鼠)和人源材料,。試劑2：結(jié)合了地高辛衍生物的微顆粒,，人源材料,，以及防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血漿和血清中的地高辛水平。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin(DIG)
規(guī)格型號 250 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1766-2010