注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402889號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:咪唑緩沖液,，EDTA,，Mg2+，ADP,，AMP,，二腺苷五磷酸，NADP(酵母),，乙酰半胱氨酸,，HK(酵母)，G6P-DH(埃氏大腸桿菌),，防腐劑,，穩(wěn)定劑，添加劑,；試劑2: CAPSO*緩沖液,，葡萄糖，EDTA,，磷酸肌酸,，防腐劑，穩(wěn)定劑,，添加劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶水平。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)
規(guī)格型號 試劑1:6×60ml,試劑2:6×15ml;試劑1:6×250ml,試劑2:6×63ml;試劑1:12×22ml,試劑2:6×10ml;試劑1:6×100ml,試劑2:3×46ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1565-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:咪唑緩沖液,，EDTA,，Mg2+，ADP,，AMP,，二腺苷五磷酸，NADP(酵母),，乙酰半胱氨酸,，HK(酵母)，G6P-DH(埃氏大腸桿菌),，防腐劑,，穩(wěn)定劑，添加劑,；試劑2: CAPSO*緩沖液,，葡萄糖，EDTA,，磷酸肌酸,，防腐劑，穩(wěn)定劑,，添加劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶水平。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)
規(guī)格型號 試劑1:6×60ml,試劑2:6×15ml;試劑1:6×250ml,試劑2:6×63ml;試劑1:12×22ml,試劑2:6×10ml;試劑1:6×100ml,試劑2:3×46ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1565-2010
