注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403073號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HbA1c試劑1：MES緩沖液,，TRIS緩沖液，HbA1c抗體(羊血清),，穩(wěn)定劑；試劑2：MES緩沖液,，TRIS緩沖液,，HbA1c多聚半抗原，穩(wěn)定劑,；試劑3a-d：人血和羊血中提取的溶血產(chǎn)物,，TTAB，穩(wěn)定劑,。血紅蛋白試劑4： 磷酸鹽緩沖液,，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人全血制備的溶血產(chǎn)物中糖化血紅蛋白水平,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.10.25
有效期截止日 2014.10.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Hemoglobin A1c II (HBA1C II)
規(guī)格型號 試劑1: 4x17 mL, 試劑R1: 4x4 mL,試劑3a-d: 4x2 mL, 試劑4: 4x17 mL;試劑1: 2x66 mL, 試劑2: 2x16 mL，試劑3a-d: 4x2 mL, 試劑4: 2x66 mL;試劑1: 2x71 mL, 試劑2: 2x17 mL,試劑3a-d: 4x2 mL, 試劑4: 2x71 mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1954-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HbA1c試劑1：MES緩沖液,，TRIS緩沖液，HbA1c抗體(羊血清),，穩(wěn)定劑；試劑2：MES緩沖液,，TRIS緩沖液,，HbA1c多聚半抗原，穩(wěn)定劑,；試劑3a-d：人血和羊血中提取的溶血產(chǎn)物,，TTAB，穩(wěn)定劑,。血紅蛋白試劑4： 磷酸鹽緩沖液,，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人全血制備的溶血產(chǎn)物中糖化血紅蛋白水平,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.10.25
有效期截止日 2014.10.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Hemoglobin A1c II (HBA1C II)
規(guī)格型號 試劑1: 4x17 mL, 試劑R1: 4x4 mL,試劑3a-d: 4x2 mL, 試劑4: 4x17 mL;試劑1: 2x66 mL, 試劑2: 2x16 mL，試劑3a-d: 4x2 mL, 試劑4: 2x66 mL;試劑1: 2x71 mL, 試劑2: 2x17 mL,試劑3a-d: 4x2 mL, 試劑4: 2x71 mL,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1954-2010
