注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402650號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：氨基乙酸、氯化鈉,、EDTA二鈉鹽二水化合物,、牛血清白蛋白,，R2：包被C反應(yīng)蛋白抗體的乳膠顆粒。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中C反應(yīng)蛋白的濃度
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RANDOX Laboratories有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） FULL RANGE CRP (frCRP)
規(guī)格型號 CP3847：R1(分析緩沖液) 2x11ml,，R2(抗體-乳化劑)2x11ml；CP3849：R1(分析緩沖液) 4x50ml,，R2(抗體-乳化劑)4x50ml,；CP3850：R1(分析緩沖液)5x100ml，R2(抗體-乳化劑)5x100ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1396-2010