注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402923號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親合素包被的微粒,，防腐劑,；R1 生物素化抗洋地黃毒苷抗體(灰色瓶蓋)：生物素化抗洋地黃毒苷多克隆抗體(羊)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,；R2釕復(fù)合物標記的洋地黃毒苷(黑色瓶蓋)：釕復(fù)合物標記的洋地黃毒苷，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人體血清和血漿中洋地黃毒苷。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 洋地黃毒苷檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Digitoxin
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1751-2010