注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402648號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：乙酸鹽緩沖液,，PEG,，去污劑,，防腐劑；試劑2：多克隆抗人α1-微球蛋白抗體(羊),，乙酸鹽緩沖液,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人尿液中的α1-微球蛋白水平,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1-微球蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant α1-Microglobulin (α1-Microglobulin)
規(guī)格型號 試劑1:2×20 ml；試劑2:2×5 ml,；2×75 tests,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1570-2010