注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402648號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：乙酸鹽緩沖液,，PEG，去污劑,，防腐劑,；試劑2：多克隆抗人α1-微球蛋白抗體(羊),，乙酸鹽緩沖液,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人尿液中的α1-微球蛋白水平,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） α1-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant α1-Microglobulin (α1-Microglobulin)
規(guī)格型號(hào) 試劑1:2×20 ml,；試劑2:2×5 ml；2×75 tests,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1570-2010