注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401191號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：焦磷酸鹽緩沖液，鐵氰化鉀；R3：GOOD's緩沖液,，丁酰硫代膽堿，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的膽堿酯酶的活性。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cholinesterase Gen.2(CHE2)
規(guī)格型號(hào) 200 tests, 800 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0576-2010