注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401190號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1： MES緩沖液，Mg2+,，ATP,，NADP,，防腐劑；試劑2：HEPES緩沖液,，Mg2+，己糖激酶(酵母菌),，G-6-PDH(大腸桿菌),，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清,、血漿、尿液和腦脊液中的葡萄糖濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glucose HK Gen.3 (GLUC3)
規(guī)格型號(hào) 800 tests,，2200 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0575-2010