注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401594號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑1：緩沖液，防腐劑；試劑2：NAD(酵母)，ADH(EC 1.1.1.1,，酵母),，穩(wěn)定劑,，防腐劑。產品有效期：2-8℃保存,，有效期10個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量測定人體內血漿,、血清和尿液中的酒精的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 酒精檢測試劑盒(酶比色法)
產品名稱（英文） Ethanol Gen.2 (ETOH2)
規(guī)格型號 100 tests，2×50 tests
產品標準 YZB/GEM 0907-2010