注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401594號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：緩沖液，防腐劑,；試劑2：NAD(酵母),，ADH(EC 1.1.1.1，酵母),，穩(wěn)定劑,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期10個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血漿,、血清和尿液中的酒精的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 酒精檢測試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Ethanol Gen.2 (ETOH2)
規(guī)格型號 100 tests,，2×50 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0907-2010