注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401918號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親合素包被的微粒，防腐劑；R1 釕標記抗地高辛抗體(灰色瓶蓋)：釕復合物標記的抗地高辛單克隆抗體(小鼠),，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑；R2 生物素化地高辛衍生物(黑色瓶蓋)：生物素化地高辛,， 生物素,，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人體血清和血漿中地高辛的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1180-2010