注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401792號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：分析緩沖液(聚乙烯乙二醇,，Tris/HCL緩沖液，氯化鈉),。R2：抗體試劑(抗人前白蛋白,，Tris/HCL緩沖液,，氯化鈉)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期2年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人血清中的前白蛋白濃度,。
注冊(cè)代理 英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 前白蛋白檢測(cè)試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） PREALBUMIN
規(guī)格型號(hào) PA3843 (R1分析緩沖液：6×20ml ，R2抗體試劑:3×11ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1115-2010