注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401381號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 R1：三乙醇胺緩沖液,，a-酮戊二酸，ADP,，防腐劑,；R2：NADPH,，GLDH(EC 1.4.1.3;牛肝),，三乙醇胺緩沖液,，a-酮戊二酸，ADP,，防腐劑,。產品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 體外定量測定人血漿中的氨濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.18
有效期截止日 2014.05.17
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Indianapolis, Indiana, USA
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 血漿氨檢測試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） Ammonia
規(guī)格型號 1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x20mL,2b→2x0.5mL,R2:2x20ml(空瓶);1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x10mL,2b→2x0.5mL
產品標準 YZB/GEM 0678-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 R1：三乙醇胺緩沖液,，a-酮戊二酸，ADP,，防腐劑,；R2：NADPH,，GLDH(EC 1.4.1.3;牛肝),，三乙醇胺緩沖液,，a-酮戊二酸，ADP,，防腐劑,。產品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 體外定量測定人血漿中的氨濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.18
有效期截止日 2014.05.17
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所 Indianapolis, Indiana, USA
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 血漿氨檢測試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） Ammonia
規(guī)格型號 1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x20mL,2b→2x0.5mL,R2:2x20ml(空瓶);1:2x15mL,2→2x4.65mL,2a→2x10mL,2b→2x0.5mL
產品標準 YZB/GEM 0678-2010
