注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401040號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 D二聚體緩沖液①：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.5) 30mmol/L,；D二聚體膠乳液②：鼠抗人D二聚體單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒 2.8mg/mL,。產(chǎn)品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或血漿中D二聚體的濃度。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-1,，Koyodai 3-chome,，Ryugasaki-shi,，Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） D二聚體檢測(cè)試劑盒(乳膠免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Nanopia D dimer
規(guī)格型號(hào) D二聚體緩沖液①10mL×1，D二聚體膠乳液②10mL×1,；D二聚體緩沖液①10mL×2,，D二聚體膠乳液②10mL×2；D二聚體緩沖液①10mL×10,，D二聚體膠乳液②10mL×10,；D二聚體緩沖液①500mL×1，D二聚體膠乳液②500mL×1,；D二聚體緩沖液①1000mL×1,，D二聚體膠乳液②1000mL×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0501-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 積水醫(yī)療株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 D二聚體緩沖液①：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.5) 30mmol/L,；D二聚體膠乳液②：鼠抗人D二聚體單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒 2.8mg/mL,。產(chǎn)品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或血漿中D二聚體的濃度。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.04.27
有效期截止日 2014.04.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-1,，Koyodai 3-chome,，Ryugasaki-shi,，Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） D二聚體檢測(cè)試劑盒(乳膠免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Nanopia D dimer
規(guī)格型號(hào) D二聚體緩沖液①10mL×1，D二聚體膠乳液②10mL×1,；D二聚體緩沖液①10mL×2,，D二聚體膠乳液②10mL×2；D二聚體緩沖液①10mL×10,，D二聚體膠乳液②10mL×10,；D二聚體緩沖液①500mL×1，D二聚體膠乳液②500mL×1,；D二聚體緩沖液①1000mL×1,，D二聚體膠乳液②1000mL×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0501-2010
