注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401365號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CEAS試劑條,；CEASSPR：SPR的內(nèi)部用抗CEA單克隆免疫球蛋白(小鼠)包被,；CEAS質(zhì)控品：牛血清白蛋白＋人CEA＋防腐劑；CEAS校準(zhǔn)品：牛白蛋白＋人CEA＋防腐劑,；CEAS稀釋液：牛血清白蛋白+1g/L疊氮化鈉,；MLE卡；說(shuō)明書(shū),。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)人體血清中的癌胚抗原(CEA)進(jìn)行自動(dòng)化定量檢測(cè)。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 癌胚抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS CEA(S)
規(guī)格型號(hào) 60 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0708-2010