注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401365號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CEAS試劑條；CEASSPR：SPR的內(nèi)部用抗CEA單克隆免疫球蛋白(小鼠)包被,；CEAS質(zhì)控品：牛血清白蛋白＋人CEA＋防腐劑；CEAS校準品：牛白蛋白＋人CEA＋防腐劑,；CEAS稀釋液：牛血清白蛋白+1g/L疊氮化鈉；MLE卡,；說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人體血清中的癌胚抗原(CEA)進行自動化定量檢測,。
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 癌胚抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS CEA(S)
規(guī)格型號 60 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 0708-2010