注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401297號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 檢測試紙條,、測定稀釋液、一次性滴管,、對照拭子,。產(chǎn)品有效期：保存于1-30℃，有效期2年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人鼻拭子和咽喉拭子樣本中流感病毒抗原甲型和乙型的定性檢測,。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Standard Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)場所 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） BIOLINE Influenza Ag
規(guī)格型號 25人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/KOR 0462-2010