注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401830號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1(IgA試劑)：聚乙二醇,，抗(人)IgA,，Tris/HCL 緩沖液 ，氯化鈉,。R2(IgA終止緩沖液)：Tris/HCL 緩沖液 ,、氯化鈉。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的IgA,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） IgA
規(guī)格型號(hào) IA7157(R1: 4X20ml; R2: 4X20ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1178-2009