注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403065號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1(緩沖液)：聚乙二醇,，Tris/HCL緩沖液,，氯化鈉；試劑2(抗體試劑)： 抗-人體-載脂蛋白B,。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的載脂蛋白B(Apo B)。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） APOLIPOPROTEIN B
規(guī)格型號 LP2117(R1：4x50ml ,，R2:4x9ml )
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1754-2009