注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403064號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1(實(shí)驗(yàn)緩沖液): 聚乙二醇, Tris/HCL緩沖液, 氯化鈉; R2(抗體試劑)：抗(人)白蛋白,Tris/HCL緩沖液, 氯化鈉，人血清白蛋白,。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定尿中的微量白蛋白。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） MICROALBUMIN(mALB)
規(guī)格型號 MA2426 R1:1x60ml,R2:1x7ml,定標(biāo)品(校準(zhǔn)液水1-6):1x2ml,； MA2423 R1:3x100ml,R2:5x7ml,定標(biāo)品(校準(zhǔn)液水1-6):1x2ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1810-2009