注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403064號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 R1(實驗緩沖液): 聚乙二醇, Tris/HCL緩沖液, 氯化鈉; R2(抗體試劑)：抗(人)白蛋白,Tris/HCL緩沖液, 氯化鈉,，人血清白蛋白,。產品有效期：2℃至8℃保存，有效期24個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 體外定量測定尿中的微量白蛋白,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） MICROALBUMIN(mALB)
規(guī)格型號 MA2426 R1:1x60ml,R2:1x7ml,定標品(校準液水1-6):1x2ml,； MA2423 R1:3x100ml,R2:5x7ml,定標品(校準液水1-6):1x2ml
產品標準 YZB/ENG 1810-2009