注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403106號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由肌鈣蛋白I測試卡20塊、吸管20個,、說明書1份組成,。試劑組成成分：活性成分有包被有單克隆(鼠)抗-人肌鈣蛋白I抗體的金顆粒(1μg/mL),，完全純化的抗-人肌鈣蛋白I多克隆(羊)抗體(1μg/Test)和抗鼠多克隆(羊)抗體(1μg/Test)；非活動性成分包括PVC塑料支撐板、玻璃纖維吸收紙,、多孔玻璃纖維膜和樣品吸附紙墊,。產(chǎn)品有效期：在4-30°C的環(huán)境中保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清標本中肌鈣蛋白I(TnI)的濃度。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VEDA LAB
生產(chǎn)廠地址（中文） ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE
生產(chǎn)場所 ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白I檢測試劑盒(免疫層析法)
產(chǎn)品名稱（英文） TROPONIN I-CHECK-1
規(guī)格型號 20人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 2154-2009