注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402361號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 條碼紙,；試劑1：Tris緩沖液；試劑2：包被兩種不同的小鼠單克隆抗人D-二聚體抗體(8D2和2.1.16)的乳膠顆?；鞈乙?，然后用牛白蛋白固定。試劑中含有疊氮化鈉(＜1g/l)作為防腐劑,。產(chǎn)品有效期：保存于：2-8℃,有效期：15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 使用免疫比濁法對血漿中的D-二聚體進(jìn)行定量測定,。
注冊代理 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)場所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） STA-LIATEST D-DI
規(guī)格型號 試劑1: 6×5 ml; 試劑2: 6×6 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1529-2009