注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402280號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Crithidia lucilia 基質(zhì)玻片,，F(xiàn)ITC標(biāo)識抗體,，PBS粉末，陽性質(zhì)控血清,，陰性質(zhì)控血清，覆蓋劑,，蓋玻片,，吸水紙。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外半定量檢測人血清中抗nDNA抗體,。
注冊代理 北京博爾邁生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5-10 Marunouchi 3 Naka-ku，Nagoya-shi,，Aichi-ken,，JAPAN
生產(chǎn)場所 1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken,JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 抗nDNA抗體檢測試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） FLUORO nDNA TEST
規(guī)格型號 Code No.4280E 160孔
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1475-2009