注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402115號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：含牛血清白蛋白的TRIS緩沖液,，防腐劑；R2：含包覆抗CRP(鼠)的膠乳粒子的甘氨酸緩沖液,，免疫球蛋白(鼠)，防腐劑,。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,，有效期24個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血漿,、血清中的C反應蛋白濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） C-Reactive Protein
規(guī)格型號 250 tests;R1:6×20 mL，R2: 6×10 mL;R1:6×63 mL,，R2: 6×33 mL;R1:4×235 mL,，R2: 4×116 mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1322-2009