注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402412號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1緩沖液:TAPS,氫氧化鈉,脫氧膽酸鈉,疊氮化鈉,R2基質(zhì)液:(+)-酒石酸,氫氧化鈉,輔脂酶,異丙醇,DGGMR. 產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的脂肪酶,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIPASE
規(guī)格型號 LI3837(R1:3x9ml R2:3x6ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1532-2009