注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401438號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HEp-2細胞基質(zhì)玻片,、FITC標記的羊抗人免疫球蛋白抗體,、PBS粉末,、陽性對照血清,、陰性對照血清,、封片劑、蓋玻片及吸水紙,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒利用熒光顯微免疫分析法體外半定量檢測人血清中的抗核抗體(ANA),。
注冊代理 北京博爾邁生物技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5-10 Marunouchi 3 Naka-ku，Nagoya-shi,，Aichi-ken，JAPAN
生產(chǎn)場所 INA Laboratory; 1063-103 Terasawaoka Ina-shi, Nagano-ken Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體檢測試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） FLUORO HEPANA TEST
規(guī)格型號 Code No. 4220e 160孔
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0847-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HEp-2細胞基質(zhì)玻片,、FITC標記的羊抗人免疫球蛋白抗體,、PBS粉末,、陽性對照血清,、陰性對照血清,、封片劑、蓋玻片及吸水紙,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒利用熒光顯微免疫分析法體外半定量檢測人血清中的抗核抗體(ANA),。
注冊代理 北京博爾邁生物技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5-10 Marunouchi 3 Naka-ku，Nagoya-shi,，Aichi-ken，JAPAN
生產(chǎn)場所 INA Laboratory; 1063-103 Terasawaoka Ina-shi, Nagano-ken Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體檢測試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） FLUORO HEPANA TEST
規(guī)格型號 Code No. 4220e 160孔
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0847-2009
