注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401438號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HEp-2細(xì)胞基質(zhì)玻片、FITC標(biāo)記的羊抗人免疫球蛋白抗體,、PBS粉末,、陽(yáng)性對(duì)照血清、陰性對(duì)照血清,、封片劑,、蓋玻片及吸水紙。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒利用熒光顯微免疫分析法體外半定量檢測(cè)人血清中的抗核抗體(ANA),。
注冊(cè)代理 北京博爾邁生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5-10 Marunouchi 3 Naka-ku，Nagoya-shi,，Aichi-ken,，JAPAN
生產(chǎn)場(chǎng)所 INA Laboratory; 1063-103 Terasawaoka Ina-shi, Nagano-ken Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體檢測(cè)試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） FLUORO HEPANA TEST
規(guī)格型號(hào) Code No. 4220e 160孔
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0847-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HEp-2細(xì)胞基質(zhì)玻片、FITC標(biāo)記的羊抗人免疫球蛋白抗體,、PBS粉末,、陽(yáng)性對(duì)照血清、陰性對(duì)照血清,、封片劑,、蓋玻片及吸水紙。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒利用熒光顯微免疫分析法體外半定量檢測(cè)人血清中的抗核抗體(ANA),。
注冊(cè)代理 北京博爾邁生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5-10 Marunouchi 3 Naka-ku，Nagoya-shi,，Aichi-ken,，JAPAN
生產(chǎn)場(chǎng)所 INA Laboratory; 1063-103 Terasawaoka Ina-shi, Nagano-ken Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核抗體檢測(cè)試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） FLUORO HEPANA TEST
規(guī)格型號(hào) Code No. 4220e 160孔
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0847-2009
