注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401388號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1: 焦磷酸鹽緩沖液,，鐵氰化鉀(Ⅲ),；R2 :GOOD緩沖液，碳化丁酰膽堿,，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的膽堿酯酶,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2009.06.25
有效期截止日 2013.06.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） CHE
規(guī)格型號 R1：4x 63mL； R2：4x 16 mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0877-2009