注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401384號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS緩沖液,，防腐劑,，穩(wěn)定劑,。試劑2：含有包被抗C反應(yīng)蛋白抗體(小鼠)的乳膠微粒的甘氨酸緩沖液，防腐劑,，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清,、血漿中的C反應(yīng)蛋白濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.06.25
有效期截止日 2013.06.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CRPHS
規(guī)格型號(hào) 300 tests；4×50 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0871-2009