注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400754號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a, R1b, R1c,。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；使用說明書,；包裝標(biāo)簽。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于測定癌抗原 15-3 抗原以輔助處理患有乳腺癌的病人,。
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. HARBOR BLVD., FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive,， Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 癌抗原15-3定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access BR Monitor
規(guī)格型號 100測試：2×50個測試/盒，S0-S5, 1.5mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20070024
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a, R1b, R1c,。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；使用說明書,；包裝標(biāo)簽。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于測定癌抗原 15-3 抗原以輔助處理患有乳腺癌的病人,。
注冊代理
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. HARBOR BLVD., FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive,， Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 癌抗原15-3定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access BR Monitor
規(guī)格型號 100測試：2×50個測試/盒，S0-S5, 1.5mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20070024
