注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400858號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分：啟動液：己糖激酶，G6P-DH,，疊氮化鈉,；緩沖液：PIPES緩沖液(pH值為7.6)，乙酸鎂,，ATP,，NAD，疊氮化鈉,；標準液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床上檢測人血清或血漿中葡萄糖的含量,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿易(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖檢測試劑盒(已糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glucose HK fluid 5+1
規(guī)格型號 雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標準液1×5ml;雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標準液1×5ml;雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml;標準液1×5ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0285-2009