注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400857號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：咪唑(pH值為6.7)，乙酸鎂,，葡萄糖,，N-乙酰半胱氨酸，EDTA,，ADP,，NADP，AMP,，腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷,，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，己糖激酶,，CK-MM(人)抑制性抗體(羊),，磷酸肌酸。$產(chǎn)品有效期：2-8℃,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于將CK-MB抗體加到試劑中測定人血清或血漿中肌酸激酶的活性,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(DGKC法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB Fluid(5+1)
規(guī)格型號 雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 3×67ml;R2 3×17ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0284-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：咪唑(pH值為6.7)，乙酸鎂,，葡萄糖,，N-乙酰半胱氨酸，EDTA,，ADP,，NADP，AMP,，腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷,，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，己糖激酶,，CK-MM(人)抑制性抗體(羊),，磷酸肌酸。$產(chǎn)品有效期：2-8℃,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于將CK-MB抗體加到試劑中測定人血清或血漿中肌酸激酶的活性,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.13
有效期截止日 2013.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(DGKC法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB Fluid(5+1)
規(guī)格型號 雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 3×67ml;R2 3×17ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0284-2009
