注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400700號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】主要由類風(fēng)濕因子抗體試劑和緩沖液組成,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期5年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人體血清中類風(fēng)濕因子的含量,。
注冊代理 北京市斑珀斯技貿(mào)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Obj. M55 A-2351 Wiener. Neudorf
生產(chǎn)場所 IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Obj. M55 A-2351 Wiener. Neudorf
生產(chǎn)國（中文） 奧地利
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） RHEUMATOID FACTOR(RF)
規(guī)格型號(hào) 1x10ml,，2x25ml,； 1x20ml，5x20ml,； 1x25ml,，5x25ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUS 0391-2009