注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400340號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：60 FT4試劑條(STR)；60 FT4SPR(SPR)：用抗FT4抗體(兔)敏化的SPR,；FT4質(zhì)控品(C1)：人類(lèi)血清,、L-甲狀腺素、1g/l疊氮鈉,；FT4校準(zhǔn)品(S1)：人類(lèi)血清,、L-甲狀腺素、1g/l疊氮鈉,；MLE卡,；使用說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或血漿(肝素抗凝)中的游離甲狀腺素(FT4),。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） VIDAS FT4
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0071-2009